哈尔滨助孕三甲医院:怀孕的报告(怀孕报告多久出结果)

2021-11-15 10:23 哈尔滨助孕网 阅读() 本文有791个文字,大小约为4KB,预计阅读时间2分钟

临床试验中怀孕怎么上报

大多数研究中,妊娠不是AE/SAE,但也不绝对。如果研究的是避孕措施/药物,则妊娠属于治疗失败,应视为AE。妊娠有单独的宫内暴露报告,一般是两次,一次是在获知妊娠后报告,一次是随访报告,看各公司的SOP(国家似乎没有规定),我见过两种规定(不同公司的SOP),一种是在妊娠结果出来后随访和报告,一种是两次随访(妊娠结果出来时,还有预产期后4周)和报告,感觉后一种更好些。因为胎儿活产时,胎儿/新生儿的一些问题,未必会在活产当时暴露出来,所以有必要在妊娠结果出来后,隔一段时间再随访一次。任何异常的妊娠结果都需要报AE/SAE,其中绝大多数是SAE,唯一例外的可能是没有并发症的、非医疗原因的人流(患者自己决定流产,而且流产时没有任何证据表明胎儿或孕妇有任何不良事件,即不是因为孕妇或者胎儿出现问题才人工流产的),此种情况可能可以按照AE而非SAE来报。这两天正在写方案,特别关注了一下这个妊娠的事情。前提:只是自己的经验,没有具体操作过。妊娠不属于AE,也不属于SAE,但是需要将相关情况说明向中心及组长单位伦理备案,并且随访妊娠至胎儿出生或者妊娠终止。如果妊娠过程中发生了一些意外的话,需要报AE或者SAE。原来论坛里有个帖子,关于妊娠是否属于SAE,好像讨论的很激烈。楼主不妨找来看看,学习学习!之前试验发生妊娠时,妊娠不是SAE但是按照SAE的流程进行上报,有专门的妊娠报告单。但是我们试验中的患者做了人流,又报了一个终止妊娠的follow就结束了咱网站曾经数据损失过?我是新人啊没遇到过此种情况,学习了。。。学习了,谢谢。原来是这样,看来培训有误。。。新人路过,受教了啦~~希望多多分享没遇到过这种情况,在这里也算是学习到了!谢谢各层及楼主的分享!虽然您讲了很多,但是概念还不是很清晰。首先,请明确一个概念,妊娠事件是一个事件,它要按照严重不良事件的流程向申办方汇报,看清楚,仅仅是流程而已,除非伦理委员会有要求,无需报告,更不需要向药监局等报告。妊娠的结果是残疾,畸形或生殖毒性,这就是SAE了,必须立即报告。您提到的流产如果属于这种情况引起的,应当报告,不过也必须搞清楚一个概念,流产不是SAE,SAE是妊娠残疾、畸形或其它生殖毒性。流产是SAE的结果。这个SAE就不需要报告了。另外,妊娠是独特的,因为这个信息是属于受试者更隐私的,所以你在汇报之前,必须要求病人填写一份妊娠信息披露表,证明你的受试者同意披露这部分信息,否则,是不能被拿来分析的。你们继续讨论吧,其它的,我笑而不语。顶一顶,!!!!!!!不必讨论妊娠是否属于AE或是SAE,因为试验过程中如果妊娠,就必须报告,按照SAE报告!这个问题我们在研究者方案讨论会上讨论过。结论是:按照SAE要求报告!浅显易懂,都明白了,谢谢各位~!

怀孕的报告

怎样从血液检测报告单上看出是否怀孕了?

血中hcg的存在或者含量多少直接判断是否怀孕,并且根据含量的多少还可以间接判断怀孕的时间。

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